高级别脑胶质瘤重离子治疗费零自付临床研究治疗全面开展

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。

为进一步助力中国重离子高质量发展，在以往工作的基础上，深耕临床应用研究，全力推动重离子治疗技术迭代升级。现启动《碳离子联合光子放射治疗高级别脑胶质瘤II期临床试验研究》，旨在对标国际标准，构建中国重离子系统治疗高级别脑胶质瘤的临床治疗标准，追求更好的患者疗效。

碳离子联合光子放射治疗高级别脑胶质瘤II期临床研究

研究目的

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区联合武威重离子中心计划于2025年01月至2027年12月期间，开展“碳离子联合光子放射治疗高级别脑胶质瘤II期临床研究”。试验设计为单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床试验设计。高级别脑胶质瘤（HGG）是人类难治性肿瘤之一，放疗新技术碳离子的应用，提高了局控率、无进展生存期和总生存期，日本国立放射学研究所（NIRS）光子放疗联合碳离子治疗HGG疗效总结，胶质母细胞瘤（GBM）患者的中位生存时间达26个月，疗效优于常规放疗。我中心拟参照NIRS高级别脑胶质瘤临床治疗方案中处方剂量和分割方式，开展单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床试验，评价此治疗方案的安全性和有效性。目的在于利用碳离子物理剂量学和生物学优势，提高高级别脑胶质瘤肿瘤控制率和远期生存率，减少因提高处方剂量导致脑组织辐射损伤的发生，为胶质瘤放疗提供新的治疗建议，为患者带来福音。

试验整体计划招募23名患者，男女均可。本试验在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区和武威重离子中心进行相关检查筛选，确认入组后患者住院进行碳离子联合光子放疗（受试者将依据试验规定的放疗方式、剂量和分割方式接受放疗）。本试验为研究者发起的临床试验，所有诊断、检查和光子放疗费用（调强适形放疗/容积调强适形放疗）均由患者自行医保支付，碳离子治疗费用由试验发起单位武威肿瘤医院承担，每例承担约15.6万。脑肿瘤特异性检查11C-METPET按优惠价格执行。原价8919元/次，优惠价格为5946元/次，且不限次数。为确保您试验期间的身体健康及治疗安全，我们将会对您在试验和随访期间进行全面监测，并为您提供综合治疗方案，欢迎参加。

入选标准

(1)年龄≥14岁且≤80岁；

(2)适应证：依据2021年发布的第5版《WHO中枢神经系统肿瘤分类》标准，整合组织学特征和分子表型，分子表型为IDH野生型胶质瘤，IDH突变型WHOⅢ、Ⅳ级胶质瘤。主要包括：IDH野生型低级别胶质瘤（2021版WHO分类定义4级星形细胞瘤）；间变性星形细胞瘤AnaplasticAstrocytoma，AA；间变性少突细胞瘤AnaplasticOligodendroglioma，AOG；间变性少突－星形细胞瘤AnaplasticOligoastrocytoma，AOA；胶质母细胞瘤GlioblastomaMultiforme，GBM。不论手术完整程度，即全切、次全切或部分切除术后，以及立体定向或开颅活检术后。

(3)无远处或椎管内播散转移；颅内单个病灶，或两个病灶可被同一放射治疗计划覆盖。

(4)本次放疗前治疗情况如下：首程放疗：本次放疗前4周内，未接受介入、光动力或其他肿瘤消融治疗；手术伤口已完全愈合。

(5)可接受MRI与增强CT检查，且CTV内无金属伪影；

(6)没有其他恶性肿瘤病史(已治愈之皮肤癌与0期子宫颈癌除外)；

(7)肝功能、肾功能、骨髓功能基本正常(ALT及AST＜正常高值(ULN)的1.5倍、胆红素＜1.5×ULN；成人内生肌酐清除率60ml/min或血清肌酐SCR≤140μmoI/L，BUN≤6.8mmol/L；血红蛋白水平>9g/dL;白细胞计数≥3.0*109/L;血小板计数≥100*109/L；）

(8)体力状况好，即ECOG（美国东部肿瘤协作组）0~2；未伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症。心功能分级1。（根据美国纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）

(9)具有足够的主要脏器功能；

(10)预计生存期（经治疗）≥6个月；

(11)放射治疗前，患者或其法定代表人已签署知情同意书。

以上条件为主要判定标准，是否入组由研究者依据试验方案进行判定。

患者权益

1.由医院向专家团队提供科研经费，支付患者重离子治疗费用。

2.由脑胶质瘤试验项目多学科专家团队（MDT）制定个性化治疗方案。

3.治疗后我们将对您密切随访，为您提供后续治疗方案。

联系方式

联系人：

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区

张颖东 186 1119 7317

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。    

我院打造出精英云集的卓越人才体系，构建起由北京大学医学部放射肿瘤学系终身荣誉教授申文江、中华医学会肿瘤放射治疗分会常委徐博教授等 50 位业界顶尖权威领衔的专家工作站，中华医学会放射肿瘤学分会主委王俊杰教授为院长，为重离子治疗提供了强大的技术支撑。

同时，我院还配备了瓦里安VitalBeam医用直线加速器、医科达Infinity四维图像影像引导直线加速器、3.0T模拟定位核磁、GE256排高端CT、瓦里安-铱192进口后装机等一系列尖端放射治疗设备，这些硬件设施为重离子治疗奠定了坚实的基础，确保了治疗过程的高效与精准。

通过打造全方位、全生命周期的肿瘤治疗体系为目标，开设放射治疗科、肿瘤内科/血液病科、肿瘤外科、中西医结合肿瘤康复科、微创介入中心、重症医学科、消化内镜中心、开展肿瘤重离子放疗、光子放疗、化疗、微创介入治疗、内外科综合治疗。

医院医疗诊断技术设备先进，设置影像科、检验科、超声医学科、血库、血液病中心实验室等医技科室，开展CT/MRI影像诊断、医学检验、超声诊断和介入治疗、骨髓细胞形态学等检查，满足患者的诊断需求。

微创介入中心配备放射性粒子I125肿瘤近距离治疗系统及体部植入导航定位系统、GE数字血管减影机、微波热凝治疗仪、氩氦刀冷凝治疗仪等设备，能够通过栓塞、消融、近距离放射治疗对肿瘤患者实施精准治疗。