碳离子照射联合吉西他滨同步化疗方案治疗局部晚期胰腺癌的 Ⅱ 期临床研究招募公告

碳离子照射联合吉西他滨同步化疗方案治疗局部晚期胰腺癌的 Ⅱ 期临床研究招募公告

一、研究背景

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。

为进一步推动我国重离子医学高质量发展，依托前期丰富的临床经验，持续深耕临床转化研究，助力重离子治疗技术迭代升级。现甘肃省武威肿瘤医院l兰州院区正式开展「碳离子放射治疗联合吉西他滨同步化疗治疗局部晚期胰腺癌」的 Ⅱ 期临床研究。本研究旨在提升局部晚期胰腺癌的局部控制率，改善患者远期生存预后，项目已通过科研科学性审查及医学伦理委员会审批，现面向社会公开招募受试者。

二、研究目的

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区于2026年5月开展本项临床试验。甘肃省武威肿瘤医院兰州院区正在开展一项“重离子放射治疗联合吉西他滨同步化疗治疗局部晚期胰腺癌的II期临床研究”，该项目旨在提高局部晚期胰腺癌的控制率和远期生存率，已通过临床试验研究科学性审查和医学伦理委员会审核，现公开招募受试者。

三、入组标准

1.年龄在18-70岁之间；

2.病理诊断为胰腺癌；

3.符合局部晚期胰腺癌标准，无远处转移，肿瘤最大径≤6cm；

4.既往未接受过手术、粒子植入等其他局部治疗；

5.一般状况良好，无器官功能受限，能耐受本次治疗；

6.自愿参与研究，能配合完成治疗及随访。以上条件为主要判定标准，是否入组由研究者依据试验方案进行判定。

四、排除标准

1.病理未证实的胰腺癌；

2.存在远处转移；

3.之前接受过胰腺癌治疗或上腹部放射治疗，和（或）并活动性炎症性肠病、活动性胃/十二指肠溃疡：

4.有医源性植入物，与本中心的放射治疗相冲突；

5.妊娠或者泌乳期妇女；

6.艾滋、梅毒活动期患者：

7.伴有严重合并症或依从性差，不能接受或无法接受随访的患者；

8.正在参加另一项临床研究或其他临床试验未过洗脱期；

9.无民事行为能力或限制民事行为能力；

10.不愿/无法签署治疗同意书；

五、患者权益

1. 依托专项科研经费支持，免费接受碳离子治疗；

2. 享受由北医三院等国内知名专家组成的胰腺癌多学科诊疗团队（MDT），定制个体化治疗方案；

3. 治疗后由专科团队定期密切随访，同步提供后续诊疗指导。

若您有意向参加本研究或咨询详细信息，可前往甘肃省武威肿瘤医院兰州院区就诊咨询。

六、联系方式

就诊地址：甘肃省武威肿瘤医院兰州院区（兰州市城关区雁北路100号）

咨询电话：乔红梅主任   133 7938 9622

评估流程：资料提交→MDT 评估→筛选入组→定位治疗→规范随访

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。    

我院打造出精英云集的卓越人才体系，构建起由北京大学医学部放射肿瘤学系终身荣誉教授申文江、中华医学会肿瘤放射治疗分会常委徐博教授等 50 位业界顶尖权威领衔的专家工作站，中华医学会放射肿瘤学分会主委王俊杰教授为院长，为重离子治疗提供了强大的技术支撑。

同时，我院还配备了瓦里安VitalBeam医用直线加速器、医科达Infinity四维图像影像引导直线加速器、3.0T模拟定位核磁、GE256排高端CT、瓦里安-铱192进口后装机等一系列尖端放射治疗设备，这些硬件设施为重离子治疗奠定了坚实的基础，确保了治疗过程的高效与精准。

通过打造全方位、全生命周期的肿瘤治疗体系为目标，开设放射治疗科、肿瘤内科/血液病科、肿瘤外科、中西医结合肿瘤康复科、微创介入中心、重症医学科、消化内镜中心、开展肿瘤重离子放疗、光子放疗、化疗、微创介入治疗、内外科综合治疗。

医院医疗诊断技术设备先进，设置影像科、检验科、超声医学科、血库、血液病中心实验室等医技科室，开展CT/MRI影像诊断、医学检验、超声诊断和介入治疗、骨髓细胞形态学等检查，满足患者的诊断需求。

微创介入中心配备放射性粒子I125肿瘤近距离治疗系统及体部植入导航定位系统、GE数字血管减影机、微波热凝治疗仪、氩氦刀冷凝治疗仪等设备，能够通过栓塞、消融、近距离放射治疗对肿瘤患者实施精准治疗。