食管癌重离子治疗费零自付临床研究治疗继续招募患者中

食管癌重离子治疗费零自付临床研究治疗继续招募患者中

食管癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，中国是食管癌高发地区，据2015 年中国恶性肿瘤流行情况估计，我国食管癌每年新发病例24.6万，食管癌死亡病例18.8万，发病率及死亡率列恶性肿瘤的第6位和第4位。我国食管癌已知其发病与饮食生活习惯密切相关，包括烫食、热茶、饮酒、吸烟等，此外还包括食品霉变、炭烤或烟熏制备方式、饮用水、土壤成分或环境微生物菌群等因素。

根据最新的指南，手术是早期食管癌的首选治疗方法，对于那些拒绝手术或不耐受手术者可行同步放化疗或单纯放疗。但大多数患者就诊时，已处于中晚期，失去手术机会，放化疗为主的综合治疗是主要治疗手段。放疗是食管癌综合治疗的重要组成部分，涉及术前新辅助、术后辅助、根治性及姑息性治疗多个方面。单纯放疗患者的5年生存率仅可达到10%，同步放化疗可达20-40%，由于肿瘤的生物学特性的差异，一部分肿瘤细胞存在放射抗性，导致治疗效果不理想，所以局部复发及转移仍然是食管癌治疗失败的原因。碳离子具有其优越的物理学和生物学特性，它不仅具有独特的物理学优势，如布拉格峰，还具备强大的生物学优势，碳离子比光子和质子表现出更高的线性能量转移，它的相对生物效应是光子的3倍以上，并且不受细胞周期和氧效应的影响，碳离子造成的损伤聚集在 DNA 中，能够断裂DNA双链，使细胞修复无法完成，可以杀灭辐射抗拒的肿瘤细胞，同时减少对危及器官的辐射。碳离子放疗已成功地用于治疗食管鳞状细胞癌，在一项I/II期试验中，31名可切除患者接受了术前重离子治疗，病理缓解率为38.7%，临床缓解率为41.9%。日本的另一项报道，采用重离子治疗38例食管癌，整体的3年、5年生存率分别为86%、81%。

我院食管癌光子联合碳离子真实世界治疗病例

患者苏某某，男，73岁。2022年2月患者无明显诱因出现进食不畅，进行性加重。查上消化道造影示：食管中段癌(髓质型)。胃镜示：食管距门齿26cm可见向腔内环周生长的肿物，表面溃疡、糜烂、质脆易出血。镜下活检后病理示：(食管)鳞状细胞癌。诊断：1、食管恶性肿瘤(中段 髓质型 鳞状细胞癌 cT3N2M0 III期 KPS评分: 90分 2、冠状动脉硬化性心脏病(心脏支架置入术后)。治疗计划：同步放化疗【1、放疗(光子+碳离子)，2、化疗：卡培他滨单药口服化疗】。放疗剂量：光子VMAT技术PTV2 2Gy×20F=40Gy，碳离子PTV1 4Gy(RBE)×4F，总56Gy。

该患者放疗后进食哽噎较前明显好转，放疗后复查胸部CT提示：现胸中下段食管管壁增厚并强化、管腔变窄，病变局部与邻近结构分界不清，较前食管病变明显好转，临床疗效评价为PR。放疗3月后复查食管造影提示管壁通畅，行胃镜检查并取检未查见癌细胞，疗效评价为CR。【病例提供医生：李小军 科室：放疗中心一科（兰州院区）】

局部晚期食管癌采用光子联合碳离子放射治疗的II期临床研究

为进一步助力中国重离子高质量发展，在以往工作的基础上，深耕临床应用研究，全力推动重离子治疗技术迭代升级。现启动《局部晚期食管癌采用光子联合碳离子放射治疗的II期临床研究》，旨在对标国际标准，构建中国重离子系统治疗食管癌的临床治疗标准，追求更好的患者疗效。

研究目的

甘肃省武威肿瘤医院拟于2025年5月至2029年5月开展本项临床试验。本研究旨在为非手术治疗食管癌患者探索新的治疗选择。计划入组32例受试者。成功入组后需接受为期6-7周的治疗。参与本研究可免除重离子放射治疗相关费用。

入选标准

1.年龄18-75周岁（含临界值）；

2.符合AJCC第8版分期标准：cT1-4N0-3M0（除外cT1-2N0M0）；

3.未接受过食管癌根治性放疗或手术治疗；

4.肝肾功能正常；

5.骨髓功能正常；

6.心肺功能可耐受放射治疗。

以上条件为主要判定标准，是否入组由研究者依据试验方案进行判定。

排除标准

1.未经病理确诊的食管恶性肿瘤；

2.危及器官剂量难以满足剂量约束要求；

3.食管穿孔高风险者；

4.存在腹腔淋巴结转移；

5.体内植入可能影响剂量分布或危及放疗安全的金属装置（如心脏起搏器等）；

6.存在放射治疗绝对禁忌症。

注：最终入组资格由多学科团队（MDT）评估确定。

患者权益

1.由医院向专家团队提供科研经费，支付患者重离子治疗费用。

2.由食管癌试验多学科专家团队（MDT）制定个性化治疗方案。

3.治疗后我们将对您密切随访，为您提供后续治疗方案。

联系方式

联系人：

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区  李小军 13150160200